黄石李时珍药业集团武汉强立时珍医药有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【性 状】无色透明或略带黄色的粘性溶液。【药理毒理】 药物主要是与微管作用，促进微管聚合,影响纺锤丝的形成，使细胞分裂停止在有丝分裂期（细胞周期的M期），而抑制细胞的正常分裂, 紫杉醇对癌细胞起杀伤或抑制作用。【药代动力学】 紫杉醇消除半衰期（ t1/2）平均为 5. 3～17. 4h， 大于95％的药物与血浆蛋白结合，与血浆蛋白结合是可逆性的且亲合力较低，紫杉醇易从血浆中清除。表现分布容积大（57～187L/㎡，血浆Cmax与剂量及滴注时间相关。该药不易穿透人的血脑屏障。尿中仅有4. 8%剂量，原型药排出, 主要经肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排除体外。【用法用量】 由于此药有过敏反应，在给药12h和6h前服用地塞米松20mg，给药前30～60min给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg静脉注射；紫杉醇静滴注: 单用剂量一般为135～200mg/m 2 ，配合G-CSF时剂量可达250mg/m 2. 联合用药为135～175mg/m2， 3周为一周期，3周期为一疗程。 应先将紫杉醇加入生理盐水或5%糖液500～1000ml中，静脉滴注3h。【不良反应】 1． 中性粒细胞减少 紫杉醇主要剂量限制毒性为骨髓抑制，中性粒细胞减少几乎是普遍存在的症状，但中性粒细胞减少通常停药后很快恢复，通常5～10日恢复正常。 2． 过敏反应 有轻微症状如面色潮红，皮肤反应、心率略快、血压稍降，不必停药，将滴速减慢即可。但如果出现严重反应如低血压、血管神经性水肿、呼吸困难（支气管痉挛）、全身荨麻疹，应停药给予适当处理。 3． 神经毒性 是紫杉醇的常见毒性反应，常见表现麻木、刺痛、灼烧感，短暂的肌肉痛和/或关节痛。但在给予G-CSF的病人肌肉疼会加重。偶见肌无力。 4． 心血管毒性 可引起心律失常、传导阻滞、心动过缓、心肌梗塞、心肌缺血、房性心率不齐、室性心动过速等症状。 5． 胃肠道反应 通常紫杉醇治疗病人会出现轻度到中度胃肠道反应，如恶心、呕吐（53%）、腹泻（26%）、粘膜炎（26%）。 6． 肝胆毒性 由于紫杉醇大部分由胆汁中排泄，对于有肝胆疾病的病人应谨慎观察。 7．其它反应 多数病人可发生脱发，其他部位体毛全部脱落也常见，但均可恢复。剂量 200mg/m 2以上，患者脱发为 100％，较铂类化疗药物严重。除上述不良反应外，曾有紫杉醇引起麻痹性肠梗阻报道。【规 格】5ml：30mg 【贮 藏】遮光，密封，在室温下保存。【有 效 期】18个月。【生产企业】黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
